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Johnson & Johnson pide a la FDA que autorice su vacuna contra el covid-19

Posted February 4, 2021 5:57 p.m. EST
Updated February 4, 2021 5:58 p.m. EST

— (CNN) — Johnson & Johnson solicitó oficialmente el jueves a la Administración de Medicinas y Alimentos de EE.UU. una autorización de uso de emergencia de su vacuna contra el covid-19.

«La presentación de hoy para la autorización de uso de emergencia de nuestra vacuna para el covid-19 de inyección única en investigación es un paso fundamental para reducir la carga de enfermedad para las personas en todo el mundo y poner fin a la pandemia», dijo el Dr. Paul Stoffels, director científico de Johnson & Johnson, dijo en un comunicado.

Mientras la FDA analiza los resultados, programará una reunión pública de su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, un grupo independiente de expertos que también analizará los datos y hará una recomendación que la agencia tiene en cuenta cuando toma una decisión. .

Si la FDA decide autorizar la vacuna, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. se reunirá para discutir si la vacuna debe administrarse a los estadounidenses y, de ser así, quién debe recibirla primero.

Este mismo proceso regulatorio para Pfizer tomó poco más de tres semanas. Para Moderna fue un poco más de dos.

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